يستخدم إيميغلوسيراز لعلاج مشكلة وراثية نادرة معينة ( مرض غوشيه ). يحل إيميغلوسيراز محل مادة طبيعية معينة إنزيم يسمى glucocerebrosidase
مفقود في الأشخاص المصابين بمرض
Gaucher غوشر
هذا الدواء يحسن الدم والعظام و الكبد ، و الطحال المشاكل الناجمة عن مرض جوشر. إيميغلوسيراز لا يصحح المشكلة الوراثية ، ويجب أن يستمر العلاج مدى الحياة
يشار إيميغلوسيراز للحقن لعلاج استبدال الإنزيم على المدى الطويل للمرضى الأطفال والبالغين الذين لديهم تشخيص مؤكد لمرض غوشير من النوع 1 الذي ينتج عنه واحد أو أكثر من الحالات التالية
فقر دم
قلة الصفيحات
أمراض العظام
تضخم الكبد أو تضخم الطحال
يتم إعطاء هذا الدواء ببطء في الوريد لمدة ساعة إلى ساعتين أو حسب توجيهات الطبيب. تعتمد جرعتك وعدد مرات تناولها على وزنك وحالتك واستجابتك للعلاج. قد يوجهك طبيبك لاستلامه ثلاث مرات أسبوعيًا أو مرة واحدة كل أسبوعين. اتبع تعليمات طبيبك بعناية
إذا كنت تعطي هذا الدواء لنفسك في المنزل ، فتعلم جميع تعليمات التحضير والاستخدام من أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك . قبل الاستخدام ، تحقق من هذا المنتج بصريًا بحثًا عن جزيئات أو تغير في اللون. في حالة وجود أي منهما ، لا تستخدم السائل. تعلم كيف تخزن وتتخلص من المستلزمات الطبية بأمان
أخبر طبيبك اذا كان الشرط قائما او تسوء. الدم ، الكبد ، و الطحال عادة ما تتحسن مشاكل في السنة الأولى من العلاج. قد يستغرق العلاج من 2 إلى 3 سنوات لمعرفة الفائدة الكاملة لعظامك
تدار إيميغلوسيراز للحقن عن طريق التسريب في الوريد خلال 1-2 ساعة. يجب تخصيص الجرعة لكل مريض. تتراوح الجرعات الأولية من 2.5 وحدة / كجم من وزن الجسم 3 مرات في الأسبوع إلى 60 وحدة / كجم مرة كل أسبوعين. 60 وحدة / كجم كل أسبوعين هي الجرعة التي تتوفر بها معظم البيانات. قد تملي شدة المرض أن يبدأ العلاج بجرعة عالية نسبيًا أو بتناول متكرر نسبيًا. يجب إجراء تعديلات الجرعة على أساس فردي وقد تزيد أو تنخفض ، بناءً على تحقيق الأهداف العلاجية كما تم تقييمها من خلال التقييمات الشاملة الروتينية للمظاهر السريرية للمريض
يجب تخزين إيميغلوسيراز في 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت). بعد إعادة التكوين ، يجب فحص إيميغلوسيراز بصريًا قبل الاستخدام. لأن هذا هو محلول بروتين ، يحدث تلبد طفيف (يوصف بأنه ألياف شفافة رقيقة) في بعض الأحيان بعد التخفيف. يمكن ترشيح المحلول المخفف من خلال مرشح 0.2 -م منخفض الارتباط للبروتين في الخط أثناء الإعطاء. يجب عدم استخدام أي قوارير تظهر جسيمات مبهمة أو تغير اللون. لا تستخدم إيميغلوسيراز بعد تاريخ انتهاء الصلاحية على القارورة
في يوم الاستخدام ، بعد تحديد الكمية الصحيحة من إيميغلوسيراز التي سيتم إعطاؤها للمريض ، يتم إعادة تشكيل كل عدد مناسب من القوارير بالماء المعقم للحقن ، . يتم توفير التركيزات النهائية وأحجام الإدارة في الجدول التالي:
قنينة 400 وحدة
الماء المعقم لإعادة التكوين 10.2 مل
الحجم النهائي للمنتج المعاد تكوينه 10.6 مل
التركيز بعد إعادة التكوين 40 وحدة / مل
حجم السحب 10.0 مل
وحدات الإنزيم ضمن الحجم النهائي 400 وحدة
قنينة 200 وحدة
الماء المعقم لإعادة التكوين 5.1 مل
الحجم النهائي للمنتج المعاد تكوينه 5.3 مل
التركيز بعد إعادة التكوين 40 وحدة / مل
حجم السحب 5.0 مل
وحدات الإنزيم ضمن الحجم النهائي 200 وحدة
يتم سحب 5.0 مل اسمي لقارورة 200 وحدة (10.0 مل لقارورة 400 وحدة) من كل قارورة. يتم تخفيف الكمية المناسبة من سيريزايم لكل مريض بـ 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم ، USP ، إلى حجم نهائي 100-200 مل. تدار سيريزايم عن طريق التسريب في الوريد خلال 1-2 ساعة. يجب استخدام تقنيات التعقيم عند تخفيف الجرعة. نظرًا لأن سيريزايم لا يحتوي على أي مواد حافظة ، بعد إعادة التكوين ، يجب تخفيف القوارير على الفور وعدم تخزينها للاستخدام اللاحق. ثبت أن سيريزايم ، بعد إعادة التكوين ، مستقر لمدة تصل إلى 12 ساعة عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) وفي 2-8 درجة مئوية. عند تخفيف مادة سيريزايم ، ثبت أنها مستقرة لمدة تصل إلى 24 ساعة عند تخزينها عند 2-8 درجة مئوية
تسمح السمية المنخفضة نسبيًا ، جنبًا إلى جنب مع فترة الاستجابة الممتدة ، بإجراء تعديلات جرعات صغيرة من حين لآخر لتجنب التخلص من الزجاجات المستخدمة جزئيًا. وبالتالي ، يمكن زيادة الجرعة التي يتم إعطاؤها في الحقن الفردية بشكل طفيف أو تقليلها لاستخدام كل قارورة بالكامل طالما أن الجرعة التي يتم إعطاؤها شهريًا تظل بدون تغيير إلى حد كبير
قد تحدث حمى أو صداع أو غثيان أو قيء أو تورم في اليدين / القدمين ( الوذمة ) أو احمرار / ألم / حكة / تورم في مكان الحقن. إذا استمرت أو تفاقمت أي من هذه الآثار ، أخبر طبيبك أو الصيدلي على الفور
تذكر أن طبيبك قد وصف هذا الدواء لأنه قد رأى أن الفائدة لك أكبر من خطر الآثار الجانبية. كثير من الناس الذين يستخدمون هذا الدواء ليس لديهم آثار جانبية خطيرة
من النادر حدوث رد فعل تحسسي خطير للغاية لهذا الدواء. ومع ذلك ، احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا لاحظت أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير ، بما في ذلك: طفح جلدي ، احمرار ، ألم في الصدر ، حكة / تورم (خاصة في الوجه / اللسان / الحلق) ، دوار شديد ، صعوبة في التنفس
الاحتياطات
قبل استخدام إيميغلوسيراز ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك حساسية من ذلك ؛ أو الجلاسيراز. أو إذا كان لديك أي حساسية أخرى . قد يحتوي هذا المنتج على مكونات غير نشطة ، والتي يمكن أن تسبب الحساسية أو مشاكل أخرى. للمزيد من المعلومات تحدث مع الصيدلى الخاص بك
قبل استخدام هذا الدواء ، أخبر طبيبك أو الصيدلي بتاريخك الطبي ، خاصةً: الأجسام المضادة للجلوسيراز
خلال فترة الحمل ، يجب استخدام هذا الدواء فقط عند الحاجة إليه بوضوح. مناقشة المخاطر والمنافع مع طبيبك
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يمر في حليب الثدي . استشر طبيبك قبل الإرضاع من الثدي
قد تغير التفاعلات الدوائية كيفية عمل الأدوية الخاصة بك أو تزيد من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة. لا تحتوي هذه الوثيقة على جميع التفاعلات الدوائية الممكنة . احتفظ بقائمة بجميع المنتجات التي تستخدمها (بما في ذلك الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية والمنتجات العشبية) وشاركها مع طبيبك والصيدلي . لا تبدأ أو توقف أو تغير جرعة أي أدوية دون موافقة طبيبك
Cerezyme حقن سيريزايم |
Cerezyme حقن سيريزايم |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق