Belara دواء

الاستخدامات

بيلارا هي موانع الحمل الهرمونية

يجب استخدامه كعلاج بديل لحب الشباب الحطاطي البثرى المعتدل عند النساء اللواتي يوصف لهن موانع الحمل الهرمونية

علاج حب الشباب لدى النساء غير المستجيبات للعلاج القياسي أو لدى النساء اللواتي لديهن علامات / أعراض اضطراب الغدد الصماء و حب الشباب الغدد الصماء

طريقة الإستخدام

قبل البدء في العلاج مع بيلارا ، يجب إجراء فحص شامل وطب نسائي واستبعاد الحمل. ما لم يصف الطبيب غير ذلك ، تنطبق الجرعة التالية من بيلارا

تناولي علامة التبويب الأولى في اليوم الأول من الحيض ، حتى لو تم استخدام وسيلة منع حمل مختلفة حبوب سابقًا.

اضغط على علامة التبويب الأولى في الموضع الموجود على العبوة الذي تم تمييزه بأيام الأسبوع المقابلة على سبيل المثال ، الأحد ليوم الأحد وابتلع دون مضغ. ثم استمر في أخذ علامة تبويب واحدة يوميًا متبعًا اتجاه الأسهم ، إذا أمكن في نفس الوقت من اليوم يفضل في المساء. من الضروري تناول بيلارا بانتظام لضمان موثوقية وسائل منع الحمل. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول قرصين 24 ساعة بشكل منتظم قدر الإمكان. تسمح الأيام المطبوعة على العبوة للمريض بالتحقق يوميًا مما إذا كانت علامة التبويب قد تم التقاطها لذلك اليوم بالذات. بعد أخذ علامة التبويب الأخيرة ، هناك فترة خالية من الأدوية لمدة 7 أيام يحدث خلالها النزيف في غضون 2-4 أيام بعد تناول آخر قرص. بعد فترة 7 أيام خالية من الأدوية ،

أثناء استخدام بيلارا ، يجب إجراء فحص طبي لأمراض النساء كل 6 أشهر

تبدأ وسائل منع الحمل في اليوم الأول من تناولها وتستمر أيضًا خلال الفترات الزمنية الخالية من الأدوية لمدة 7 أيام

إذا تم تناول بيلارا بعد الولادة أو الإجهاض بفترة وجيزة ، فاستشر الطبيب فيما إذا كانت تدابير الحماية الإضافية ضرورية خلال الدورة الأولى

قد يتم تناول بيلارا لسنوات

بعد التوقف عن بيلارا ، تستأنف الغدد التناسلية بسرعة وظيفتها الكاملة في معظم الحالات ويتم استعادة القدرة على الحمل. عادة ما يتم إطالة الدورة الأولى بحوالي أسبوع واحد. ومع ذلك ، إذا لم تتطور الدورة العادية خلال الأشهر 2-3 الأولى ، استشر الطبيب

قد تؤثر تناول الأدوية والقيء أو الأمراض المعوية المصحوبة بالإسهال ، والاستخدام طويل الأمد لبعض الأدوية في نفس الوقت واضطرابات التمثيل الغذائي الفردية النادرة جدًا على فعالية وسائل منع الحمل. الملينات الخفيفة لا تقلل من الموثوقية

في حالة القيء أو الإسهال أثناء تناول بيلارا: عادة ما يمتص الجسم الهرمونات الموجودة في بيلارا بسرعة. إذا حدث القيء أو الإسهال بعد فترة وجيزة من تناول بيلارا حتى 4 ساعات بعد ذلك ، فتناول القرص التالي على الفور لضمان استمرار حماية وسائل منع الحمل. سيتم بعد ذلك تقصير الدورة بمقدار يوم واحد

إذا حدث القيء عدة مرات أو استمرت الشكاوى لمدة> 12 ساعة ، استمر في تناول الأقراص للدورة ولكن يجب استخدام طرق ميكانيكية إضافية لمنع الحمل مثل الواقي الذكري

الجرعة الفائتة: خذ القرص في غضون 12 ساعة على أبعد تقدير. إذا تم تجاوز فترة الاستيعاب المعتادة بأكثر من 12 ساعة ، فلن يكون منع الحمل الفعال مضمونًا خلال الدورة. في مثل هذه الحالات ، استمر في تناول الحبوب من حزمة التقويم الحالية كما هو مقرر مع ترك القرص المفقود لمنع النزيف المبكر كما ينبغي اتخاذ تدابير الحماية الميكانيكية

جرعة زائدة

من غير المحتمل حدوث تسمم حاد بسبب تناول عدد كبير من الأقراص دفعة واحدة ، إلا في الحالات القصوى ، ولا يشكل خطرًا على الحياة. الأعراض المحتملة هي بشكل رئيسي شكاوى في المعدة أو الأمعاء ، واضطرابات في وظائف الكبد وتوازن الماء والكهارل ، ونزيف الانسحاب عند النساء. التدابير الوقائية أو التدابير المضادة ضرورية فقط في حالات نادرة بعد جرعة زائدة

موانع الإستخدام

فرط الحساسية لأسيتات الكلورمادينون ، أو إيثينيل أوستراديول أو أي من سواغات بيلارا

التاريخ أو الجلطات الدموية الحالية في الأوردة أو الشرايين على سبيل المثال ، تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ، النوبة القلبية ، السكتة الدماغي ؛ المراحل الأولى أو علامات تجلط الدم ، التهاب الأوردة أو الانسداد ، على سبيل المثال ، طعن أو ألم عابر في الصدر أو الشعور بضيق في الصدر ؛ عدم الحركة لفترات طويلة من الزمن على سبيل المثال ، عند الراحة الشديدة في الفراش أو بسبب الجبس أو الجراحة المجدولة وهنا أوقف بيلارا قبل 4 أسابيع على الأقل من العملية؛ مرض السكري وسكر الدم الذي لا يمكن السيطرة عليه أو التغيرات في الأوعية الدموية ؛ ارتفاع ضغط الدم الذي يصعب السيطرة عليه أو إذا كان ضغط الدم يرتفع بشكل كبير القيم باستمرار> 140/90 مم زئبق ؛ اضطراب تخثر الدم على سبيل المثال ، نقص البروتين ج ؛ التهاب الكبد على سبيل المثال ، بسبب فيروس أو من اليرقان أو إذا لم تكن قيم الكبد قد عادت إلى وضعها الطبيعي ؛ الحكة في جميع أنحاء الجسم أو اضطراب تدفق الصفراء خاصة إذا حدث هذا فيما يتعلق بحمل سابق أو علاج هرمون الاستروجين ؛ زيادة البيليروبين ، على سبيل المثال ، بسبب اضطراب إفراز خلقي مثل دوبين جونسون أو متلازمة روتور ؛ تاريخ أو ورم الكبد الحالي

آلام شديدة في المعدة ، تضخم الكبد أو علامات نزيف في البطن. المرة الأولى أو البورفيريا المتكررة

تاريخ ورم خبيث يعتمد على الهرمونات أو يشتبه في إصابته بسرطان الثدي أو الرحم ؛ اضطرابات شديدة في التمثيل الغذائي للدهون

التاريخ أو التهاب البنكرياس الحالي المرتبط بزيادة حادة في الدهون الثلاثية ؛ الصداع النصفي أو الصداع النصفي المصحوب باضطرابات في الإحساس والإدراك و / أو الحركة والصداع النصفي المصاحب ؛ صداع شديد بشكل غير عادي أو متكرر أو طويل الأمد ؛ اضطرابات الإدراك المفاجئ في البصر أو السمع ؛ اضطرابات الحركة خاصة علامات الشلل ؛ تفاقم نوبات الصرع

اكتئاب حاد؛ تصلب الأذن الذي أصبح أسوأ أثناء الحمل السابق ؛ انقطاع الدورة الشهرية لسبب غير معروف ؛ فرط تنسج بطانة الرحم؛ نزيف مهبلي مجهول السبب

في حالة حدوث إحدى هذه الحالات أثناء إدارة بيلارا ، يجب إيقافها على الفور

لا تأخذ بيلارا أو توقف فورًا إذا كان هناك خطر جسيم أو مخاطر عديدة لاضطرابات تخثر الدم

تحذيرات

قد تحدث آثار خطيرة على الصحة بسبب أحداث الانصمام الخثاري انظر الآثار الجانبية. لذلك ، يجب تحديد العوامل المؤهبة على سبيل المثال ، الدوالي ، والتهاب الأوردة السابق ، والتخثر ، وأمراض القلب ، وزيادة الوزن بشكل كبير ، واضطرابات تخثر الدم والانصمام الخثاري للأوردة التي تحدث عند الأقارب في سن مبكرة وأخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن استخدام بيلارا

المدخنون الذين يتناولون مستحضرات هرمونية لمنع الحمل معرضون لخطر متزايد من المعاناة ، في بعض الحالات ، من عواقب وخيمة للتغيرات في الأوعية مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية. يزداد الخطر مع تقدم العمر وزيادة استهلاك السجائر

على وجه الخصوص ، يجب على النساء فوق 30 عامًا الامتناع عن التدخين عند تناول مستحضرات هرمونية لمنع الحمل. إذا لم يكن بالإمكان التوقف عن التدخين ، فيجب استخدام طرق أخرى لمنع الحمل. أظهرت دراسات المراقبة أن حدوث أمراض الانسداد التجلطي قد ينخفض عند تناول المستحضرات بجرعة منخفضة من الإستروجين ≤0.05 مجم، مما أدى إلى تطوير موانع الحمل التي تحتوي على كميات أقل من الهرمونات

لا يزال من غير المؤكد أن النساء اللواتي يتناولن مثل هذه المستحضرات ذات الجرعات المنخفضة سوف يعانين في الواقع بشكل أقل تكرارًا من انسداد الأوعية الدموية أو الانسداد التجلطي

لذلك ، حتى عند تناول موانع الحمل الهرمونية بجرعات منخفضة ، يجب فحص المرضى بحثًا عن العوامل التي تعزز تكوين جلطات الدم ويجب موازنة المخاطر مقابل الفوائد المحتملة لهذه الطريقة لمنع الحمل

قد يكون حدوث أمراض الانصمام الخثاري لدى الأقارب في سن مبكرة دليلاً على اضطراب نظام تخثر الدم. وتشمل هذه الأمراض الخثار الوريدي العميق ، والانسداد الرئوي ، والسكتة الدماغية ، والاضطرابات المفاجئة في الإحساس والإدراك ، واضطرابات الكلام والحركة ، وخاصة الشلل ، والنوبات القلبية ، والذبحة الصدرية. إذا كان هناك تاريخ عائلي لمثل هذه الأمراض ، فيجب فحص تخثر الدم بعناية قبل وصف بيلارا بما في ذلك أ ت 3 والبروتين ج و س

تحتاج النساء> 40 عامًا إلى إشراف خاص لأن الميل نحو تجلط الدم يزداد مع تقدم العمر

يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية أعلى عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. تكون المخاطر الإضافية أعلى خلال السنة الأولى من أخذ موانع الحمل الفموية لأول مرة. هذا الخطر المتزايد على استخدام موانع الحمل الفموية أقل من خطر تجلط الدم أثناء الحمل والذي يقدر بـ 60 حالة / 100000 حالة حمل. في 1-2٪ من الحالات ، تكون الجلطات الدموية قاتلة

استشر الطبيب بمجرد ظهور أعراض الجلطة أو الانسداد الرئوي مثل الألم والتورم في الذراعين و / أو الساقين وضيق في التنفس وألم في الصدر. تأثير بيلارا على خطر الجلطات الدموية ، بالمقارنة مع موانع الحمل الفموية الأخرى ، غير معروف

إحتياطات خاصة

يجب تناول بيلارا فقط في ظل ظروف معينة وبعناية خاصة للحالات التالية: أمراض القلب والكلى ، الصداع النصفي ، الصرع ، الربو لأنها قد تتأثر بالتراكم المحتمل للسوائل. تاريخ التهاب الوريد. ميل ملحوظ نحو الدوالي ؛ تصلب متعدد؛ رقصة القديس فيتوس (رقصة صغيرة) ؛ تشنجات عضلية وتكزز ؛ داء السكري والميل نحوه. تاريخ مرض الكبد. اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون. زيادة كبيرة في الوزن ارتفاع ضغط الدم بطانة الرحم. الرحم العضلي اعتلال الخشاء. تصلب الأذن

الاستخدام في الحمل:لا يشار إلى بيلارا أثناء الحمل. توقف فورًا إذا أصبحت المريضة حاملاً أثناء تناول بيلارا. ومع ذلك ، فإن الاستخدام السابق لبيلارا لا يبرر الإجهاض. أظهر أسيتات الكلورمادينون تأثيرات جنينية في الأرانب والجرذان والفئران. علاوة على ذلك ، لوحظت المسخ عند الجرعات السامة للأجنة في الأرانب وبالفعل عند أدنى جرعة تم اختبارها 1 مجم / كجم / يوم. أهمية هذه النتائج للإدارة البشرية غير واضح

الاستخدام في الرضاعة: قد ينخفض إنتاج الحليب وتتأثر جودته باستخدام بيلارا. تنتقل كميات قليلة جدًا من المواد الفعالة إلى الحليب. موانع الحمل الفموية ، على سبيل المثال ، يجب تناول بيلارا فقط بعد توقف الرضاعة الطبيعية

بشكل عام ، لا يتم تحديد وسائل منع الحمل إلا إذا كانت الرضاعة الطبيعية لفترة طويلة لأنه عادة ، لن يكون لدى المريضة دورة خلال فترة الرضاعة الطبيعية القصيرة. إذا أمكن ، يجب استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية حتى يتم فطام الطفل تمامًا

آثار جانبية

يتم تحديد التكرارات التي تم الإبلاغ عن آثارها الجانبية على النحو التالي: شائعة جدًا (> 1/10): غثيان ، إفرازات مهبلية ، آلام الدورة الشهرية ، انقطاع الحيض ، نزيف خارق ، نزول دم ، صداع ، ألم في الثديين

شائعة (<1/10 ،> 1/100): كيس مبيض ، أورام حميدة أورام غدية ليفية ، شعور بالتوتر في الثدي ، اكتئاب ، تهيج ، عصبية ، دوار ، صداع نصفي و / أو تفاقم ، اضطرابات بصرية ، قيء ، حب الشباب ، آلام البطن ، التعب ، الشعور بثقل في الساقين ، تراكم الماء ، زيادة الوزن وضغط الدم

غير شائع (<1/100 ،> 1/1000):آلام المعدة ، مشاكل المعدة والأمعاء ، فرط الحساسية للأدوية بما في ذلك رد فعل تحسسي للجلد ، قرقرة في الأمعاء ، إسهال ، مشاكل تصبغ ، كلف يتفاقم مع فترات طويلة من حمامات الشمس ، تساقط الشعر ، جفاف الجلد ، آلام الظهر ، مشاكل في العضلات ، إفراز من الثديين ، تغيرات حميدة في الأنسجة الضامة للثدي ، عدوى فطرية في المهبل ، انخفاض الرغبة الجنسية ، الميل إلى التعرق ، تغيرات في دهون الدم بما في ذلك زيادة الدهون الثلاثية

نادرة (<1/1000 ،> 1/10000):التهاب الملتحمة ، وعدم الراحة عند ارتداء العدسات اللاصقة ، والصمم ، وطنين الأذن ، وارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض ضغط الدم ، وانهيار الدورة الدموية ، والدوالي ، والتخثر الوريدي ، وخلايا النحل ، والطفح الجلدي ، والأكزيما ، والتهاب الجلد والجلد الملتهب ، والحكة ، وحب الشباب العابر ، والتدهور. الصدفية ، الشعر الزائد على الجسم أو في الوجه ، تضخم الثديين ، التهاب المهبل ، الحيض الطويل و / أو الأكثر شدة ، متلازمة ما قبل الحيض ومشاكل جسدية وعاطفية قبل بدء الدورة الشهرية ، زيادة الشهية

نادرة جدا <1/10000 بما في ذلك الحالات المعزولة: حمامي عقدية

تم ربط موانع الحمل الفموية المشتركة أيضًا بزيادة مخاطر الإصابة بالأمراض الخطيرة والآثار الجانبية:خطر انسداد الأوردة والشرايين ، وأمراض القناة الصفراوية ، والأورام مثل أورام الكبد ، التي تسبب في حالات منعزلة نزيفًا يهدد الحياة في تجويف البطن ، وسرطان العنق ، والرحم أو الثدي ؛ تفاقم التهاب الأمعاء المزمن ومرض كرون ، التهاب القولون التقرحي

التبقيع الخاص بالدورة: قد يحدث الإكتشاف بشكل خاص خلال دورات المدخول القليلة الأولى من بيلارا ؛ في مثل هذه الحالات ، استمر في تناول بيلارا. استشيري الطبيب إذا كان هناك بقع غزيرة تشبه نزيف الحيض الطبيعي لأن هذا النزيف قد يكون له أسباب عضوية

الأمر نفسه ينطبق على الإكتشاف الذي يحدث على فترات غير منتظمة في عدة دورات متتالية ، أو لأول مرة بعد تناول بيلارا لفترة طويلة. قد يحدث هذا التبقع أيضًا نتيجة تفاعلات مع أدوية أخرى يتم تناولها في نفس الوقت

غياب نزيف الانسحاب : إذا لم يحدث نزيف انسحابي خلال اليوم الخالي من الأدوية ، في حالات نادرة جدًا ، فاستمر في تناول بيلارا إذا تم استبعاد الحمل خلال الأيام العشرة الأولى من دورة الدواء الجديدة. إذا لم يحدث نزيف انسحاب في دورتين متتاليتين ، يجب استشارة الطبيب

التأثير على تطور سرطان الثدي:الهرمونات الجنسية لها تأثير على أنسجة الثدي. قد يؤدي تغيير التوازن الهرموني على سبيل المثال ، عن طريق تناول موانع الحمل الهرمونية إلى جعل أنسجة الثدي أكثر حساسية للعوامل الأخرى التي تشجع على الإصابة بالسرطان ، والتي قد تشجع بحد ذاتها على الإصابة بالسرطان. تشير تحليلات نتائج الدراسات الوبائية حول إمكانية وجود صلة بين تناول موانع الحمل الهرمونية وسرطان الثدي إلى أن حدوث سرطان الثدي لدى النساء حتى منتصف العمر مرتبط بشكل أكثر تكرارًا باستخدام موانع الحمل الفموية على المدى الطويل بدأت في سن مبكرة. ومع ذلك ، هذا فقط من عدة عوامل خطر محتملة. تم ملاحظة إفراز وتضخم الثدي في حالات معزولة

التأثير على الاختبارات المعملية:قد تتأثر القيم المختبرية الطبيعية بوسائل منع الحمل الهرمونية ، على سبيل المثال ، قد يرتفع معدل ترسيب الدم حتى بدون مرض. تم الإبلاغ عن زيادة مستويات النحاس والحديد أو فوسفاتيز الكريات البيض القلوية في الدم ، بالإضافة إلى تغير في القيم المختبرية الأخرى

التفاعلات الدوائية

قد تتأثر فعالية موانع الحمل من بيلارا إذا كانت المواد التي تسرع الانهيار البيولوجي لهرمونات الستيرويد مثل الباربيتورات والريفامبيسين والجريزوفولفين والفينيلبوتازون ومضادات الصرع على سبيل المثال ، باربيكساكلون ، كاربامازيبين ، الفينيتوين ، بريميدون والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون والفم. موانع الحمل في نفس الوقت تم الإبلاغ عن الإكتشاف

كما لوحظ انخفاض مستويات المادة الفعالة بسبب التغيرات في فلورا الأمعاء عند تناول المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين أو التتراسيكلين في نفس الوقت ، وكذلك بعد تناول الفحم المنشط. كما تم تسجيل زيادة في معدلات التبقيع والحمل في حالات منعزلة

قد يتم تغيير متطلبات الأنسولين أو الأدوية المضادة لمرض السكر التي تؤخذ عن طريق الفم بسبب التأثيرات على تحمل الجلوكوز

يتم تقليل إفراز الثيوفيلين أو الكافيين أثناء استخدام موانع الحمل الفموية مما يؤدي إلى زيادة وإطالة تأثير الثيوفيلين أو الكافيين

تخزين

لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية