الحد من مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي : يشار إلى دابيغاتران للحد من خطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي
علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : دابيغاتران موصوف لعلاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي في المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر بالحقن لمدة 5-10 أيام
الحد من خطر تكرار تجلط الدم الوريدي العميق والانسداد الرئوي : يُشار إلى دابيغاتران للحد من خطر تكرار تجلط الدم الوريدي العميق والانسداد الرئوي لدى المرضى الذين تم علاجهم سابقًا
الوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي بعد جراحة استبدال الورك : يشار إلى دابيغاتران للوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ، في المرضى الذين خضعوا لجراحة استبدال مفصل الورك
مضادات التخثر ، الأدوية المضادة للصفائح الدموية ، الفيبرينوليتيكس (الخثرات
دابيجاتران هو دواء غير نشط مؤيد يتم تحويله إلى دابيجاتران ، الشكل النشط ، عن طريق التحلل المائي المحفز بالإستراز في البلازما والكبد. دابيجاتران ، المبدأ النشط الرئيسي في البلازما ، هو المانع المباشر التنافسي القابل للعكس والمباشر للثرومبين. الثرومبين ، بروتيني سيرين ، مسؤول عن تحويل الفيبرينوجين إلى الفيبرين في شلال التخثر. وبالتالي يمنع تثبيط الثرومبين تطور الجلطة. يمنع دابيجاتران الثرومبين الحر ، الثرومبين المرتبط بالفيبرين وتراكم الصفائح الدموية الناجم عن الثرومبين
الحد من خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي : للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 150 ملغ تؤخذ عن طريق الفم ، مرتين يوميًا
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد 15-30 مل / دقيقة ، تكون الجرعة الموصى بها من دابيجاتران 75 مجم مرتين يوميًا. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <15 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى
علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 150 مجم تؤخذ عن طريق الفم ، مرتين يوميًا ، بعد 5-10 أيام من منع تخثر الدم بالحقن.
لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين-30 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى
الحد من خطر تكرار تجلط الدم الوريدي العميق والانسداد الرئوي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 150 مجم تؤخذ عن طريق الفم ، مرتين يوميًا بعد العلاج السابق
لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين-30 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى اتقاء الجلطة الوريدية والانسداد
الرئوي بعد جراحة استبدال الورك: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 110 مجم تؤخذ عن طريق الفم بعد 1-4 ساعات من الجراحة وبعد تحقيق الإرقاء ، ثم 220 مجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 28-35 يومًا. إذا لم يبدأ دابيجاتران في يوم الجراحة ، بعد تحقيق الإرقاء ، ابدأ العلاج بـ 220 مجم مرة واحدة يوميًا
لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين-30 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى
يمكن تناوله مع أو بدون طعام. ابتلع القرص كله ، لا تمضغه أو تسحقه
فيتامين ك ، أميودارون ، فيراباميل ، كينيدين ، كلاريثروميسين ، كيتوكونازول ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون ، كاربامازيبين
اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة). المظاهر النزفية ، أهبة النزيف ، اختلال عفوي أو دوائي. آفات الأعضاء المعرضة لخطر حدوث نزيف كبير سريريًا ، ساكنًا في العمود الفقري أو القسطرة فوق الجافية وخلال الساعة الأولى بعد الإزالة. العلاج المتزامن مع الكيتوكونازول الجهازي
لوحظت ردود الفعل السلبية الخطيرة التالية :
زيادة خطر حدوث الجلطات بعد التوقف المبكر
خطر النزيف
التخدير النخاعي / التخدير النخاعي أو البزل
الجلطات الدموية والنزيف في المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الصناعية
ارتبطت ردود الفعل السلبية الأكثر خطورة التي تم الإبلاغ عنها مع دابيجاتران بالنزيف
فئة الحمل ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد في النساء الحوامل. لم يتم دراسة سلامة وفعالية دابيجاتران أثناء المخاض والولادة في التجارب السريرية. ضع في اعتبارك مخاطر النزيف والسكتة الدماغية في استخدام دابيجاتران في هذا الإعداد
من غير المعروف ما إذا كان دابيغاتران يفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان وبسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضّع من دابيجاتران ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
الاحتياطات
اختلال كبدي؛ خطر النزفية. التخدير النخاعي أو فوق الجافية ، البزل القطني.
الحمل والرضاعة
الأطفال <18 سنة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية دابيجاتران في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : من إجمالي عدد المرضى في دراسة ، كان 82٪ 65 عامًا وأكثر ، و 40٪ 75 عامًا وأكثر. يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنزيف مع تقدم العمر ، ولكن ملف الفائدة - الفائدة مواتٍ في جميع الفئات العمرية
شروط التخزين
تخزين عند 25 درجة مئوية ؛ يسمح للرحلات إلى 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
 |
| Pradaxa دواء براداكسا |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق