محلول للحقن / التسريب
يحتوي كل مل من محلول الحقن / التسريب على 50 مجم
يشار إلى حقن براكسبيند في المرضى الذين يعالجون بـ براداكسا عندما تكون هناك حاجة إلى عكس الآثار المضادة للتخثر من دابيجاتران:
لجراحة الطوارئ / الإجراءات العاجلة
في النزيف المهدد للحياة أو غير المنضبط
الجرعة الموصى بها من حقن براكسبيند هي 5 جم
في مجموعة فرعية من المرضى ، حدث تكرار تركيزات البلازما من دابيجاتران غير منضم والإطالة المصاحبة لاختبارات التخثر لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد تناول إيداروسيزوماب
يمكن النظر في إعطاء جرعة زائدة من 5 جرام من براكسبيند في الحالات التالية:
تكرار النزيف ذي الصلة سريريًا مع أوقات التخثر لفترات طويلة
إذا كانت إعادة النزيف المحتملة ستهدد الحياة وتلاحظ فترات تخثر طويلة
يحتاج المرضى إلى جراحة طارئة ثانية / إجراء عاجل ولديهم أوقات تخثر طويلة
يتم تنشيط معلمات التخثر ذات الصلة جزئيًا وقت الثرومبوبلاستين الجزئي أو وقت الثرومبين المخفف أو وقت التخثر الإيكاري
لم يتم التحقيق في الجرعة اليومية القصوى
إعادة تشغيل العلاج بمضادات التخثر
يمكن إعادة بدء علاج براداكسا (دابيجاتران) بعد 24 ساعة من تناول براكسبيند ، إذا كان المريض مستقرًا سريريًا وتم تحقيق تخثر ملائم
بعد تناول براكسبيند، يمكن بدء العلاج بمضادات التخثر الأخرى (مثل الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي) في أي وقت ، إذا كان المريض مستقرًا سريريًا وتم تحقيق تخثر ملائم
إن عدم وجود علاج مضاد للخثار يعرّض المرضى لخطر الإصابة بالمرض
مرضى القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. لم يؤثر ضعف الكلى على تأثير انعكاس إيداروسيزوماب
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من إصابة الكبد
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى المسنين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنة وما فوق
الأطفال
سلامة وفعالية براكسبيند في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة لم تثبت بعد. لا توجد بيانات متاحة
الاستخدام الوريدي
يتم إعطاء براكسبيند
2x2.5
جم / 50 مل
عن طريق الوريد كحقنتين متتاليتين على مدى 5 إلى 10 دقائق لكل منهما أو كحقنة بلعة
خطر الانصمام الخثاري
يعاني المرضى الذين عولجوا في دابيغاتران من أمراض كامنة تجعلهم عرضة لأحداث الانصمام الخثاري. إن عكس علاج دابيغاتران يعرض المرضى لخطر الجلطة. فكر في استئناف العلاج المضاد للتخثر بمجرد أن يكون مناسبًا طبيًا
إعادة رفع معلمات التخثر
وقد لوحظت معلمات تجلط مرتفعة (على سبيل المثال ، زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط أو وقت تخثر الإكرين) في عدد محدود من المرضى الذين عولجوا ببراكسبيند. إذا لوحظ ظهور نزيف ذي صلة سريريًا مع معلمات تجلط مرتفعة ، أو إذا كان المرضى الذين يحتاجون إلى جراحة طارئة ثانية / إجراء عاجل لديهم معلمات تجلط مرتفعة ، يمكن النظر في جرعة كاملة إضافية
لا توجد خبرة إكلينيكية كافية لتقييم خطر فرط الحساسية تجاه إيداروسيزوماب ، ولكن لا يمكن استبعاد علاقة محتملة. خطر فرط الحساسية (على سبيل المثال ، رد فعل تأقاني) على إيداروسيزوماب أو السواغات يجب أن يتم وزنه بحذر مقابل الفائدة المحتملة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي خطير ، توقف فورًا عن براكسبيند وقم بتأسيس العلاج المناسب
المخاطر في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي
يحتوي براكسبيند على 4 جرام سوربيتول كسواغ. عند وصف براكسبيند في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، ضع في اعتبارك إجمالي الكمية اليومية من استهلاك السوربيتول / الفركتوز من جميع المصادر ، كرد فعل سلبي خطير (على سبيل المثال ، نقص السكر في الدم ، نقص فوسفات الدم ، الحماض الأيضي ، زيادة في حمض البوليك ، فشل الكبد الحاد ، والموت) قد يحدث.
كان رد الفعل السلبي الأكثر تكرارًا في ≥5٪ من المتطوعين الأصحاء الذين عولجوا في علاج إيداروسيزوماب الصداع (5٪). كانت الإمساك (7٪) والغثيان (5٪) أكثر التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في ≥5٪ من المرضى
ولوحظت الأجسام المضادة الناشئة في العلاج مع عيار منخفض في 4 ٪ من الأشخاص الأصحاء و 2 ٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام إيداروسيزوماب
إعطاء براكسبيند للمرأة الحامل فقط إذا لزم الأمر. يجب توخي الحذر عند إعطاء براكسبيند للمرأة المرضعة
 |
| Praxbind حقن براكسبيند |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق