يشار إلى نيفيرابين للعلاج المركب المضاد للفيروسات القهقرية لعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 عند البالغين ومرضى الأطفال 15 يومًا وما فوق
معلومات مهمة إضافية بخصوص استخدام نيفرابين لعلاج عدوى HIV-1:
استنادًا إلى السمية الكبدية الخطيرة والمهددة للحياة التي لوحظت في تجارب خاضعة للرقابة وغير خاضعة للسيطرة ، لا ينبغي أن تبدأ نيفيرابين في الإناث البالغات مع تعداد خلايا
CD4 +
أكبر من 250 خلية / مم مكعب أو في الذكور البالغين مع خلايا CD4 +
تعداد أكبر من 400 خلية / مم مكعب إلا إذا كانت الفائدة يفوق الخطر
يجب اتباع فترة الرصاص لمدة 14 يومًا مع جرعة نيفيرابين 200 مجم يوميًا بدقة ؛ وقد ثبت للحد من وتيرة الطفح الجلدي
إذا استمر الطفح الجلدي بعد فترة 14 يومًا ، فلا تتصاعد الجرعة إلى 200 مجم مرتين يوميًا. لا يجب أن يستمر نظام الجرعات 200 مجم مرة واحدة يوميًا بعد 28 يومًا ، وعند هذه النقطة يجب البحث عن نظام بديل
أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية
نيفيرابين هو مثبط المنتسخة العكسية غير النوكليوسيدي الذي يعمل ضد فيروس نقص المناعة البشرية -1. إنه يرتبط مباشرة بعكس النسخ ، وبالتالي يمنع أنشطة بوليميراز الحمض النووي المعتمدة على الحمض النووي الريبي والمعتمد على الحمض النووي عن طريق تعطيل الموقع التحفيزي للإنزيم
المرضى البالغين : الجرعة الموصى بها لـ نيفيرابين هي قرص واحد 200 مجم يوميًا خلال أول 14 يومًا ، يليه قرص واحد 200 مجم مرتين يوميًا ، بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية. وقد لوحظت فترة الرصاص لتقليل حدوث الطفح الجلدي. بالنسبة للعلاج المضاد للفيروسات العكوسة المتزامن ، يجب اتباع الجرعة والمراقبة الموصى بهما من قبل الشركة المصنعة
مرضى الأطفال : الجرعة الفموية الموصى بها لمرضى الأطفال 15 يومًا فما فوق هي 150 مجم / م 2 مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا متبوعًا بـ 150 مجم / م 2 مرتين يوميًا بعد ذلك. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 400 ملغ لأي مريض
الادارة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام
زيادة مستويات المستويات بشكل متبادل عند استخدامها مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل كبير بواسطة
CYP3A
انخفاض مستويات / آثار الميثادون
فرط الحساسية
الرضاعة
اختلال كبدي حاد
طفح جلدي ، غثيان ، قيء ، صداع ، غير طبيعي ، تعب ، إسهال ، آلام في البطن
الأمهات المرضعات : توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بأن الأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية -1 لا يرضعن أطفالهن رضاعة طبيعية لتجنب المخاطرة بانتقال فيروس الإيدز -1 بعد الولادة
يفرز نيفيرابين في حليب الثدي. بسبب كل من احتمالية انتقال فيروس العوز المناعي البشري -1 واحتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضّع ، يجب توجيه الأمهات بعدم الإرضاع من الثدي إذا كانوا يتلقون نيفيرابين
الاحتياطات
يجب توخي الحذر أثناء الحمل
قم بإيقاف العلاج في حالة حدوث سمية كبدية شديدة أو تفاعلات جلدية تهدد الحياة
القصور الكلوي أو الكبدي
مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري
لا يوجد ترياق معروف للجرعة الزائدة من نيفيرابين. تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من نيفيرابين بجرعات تتراوح من 800 إلى 1800 مجم يوميًا لمدة تصل إلى 15 يومًا. عانى المرضى من الأحداث بما في ذلك الوذمة ، والحمامي العقدي ، والتعب ، والحمى ، والصداع ، والأرق ، والغثيان ، والتسلل الرئوي ، والطفح الجلدي ، والدوار ، والقيء ، وانخفاض الوزن. تراجعت جميع الأحداث بعد التوقف عن نيفرابين
الاستخدام في الحالات الخاصة
استخدام الأطفال : تم تقييم السلامة ، والحركية الدوائية ، والاستجابات الفيرولوجية والمناعية لنيفيرابين في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 18 سنة. تم تقييم السلامة والحركية الدوائية لـ نيفيرابين في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تتراوح أعمارهم بين 15 يومًا إلى أقل من 3 أشهر
كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا المتعلقة بـ نيفيرابين في مواضيع الأطفال مماثلة لتلك التي لوحظت في البالغين ، باستثناء قلة المحببات ، والتي لوحظت بشكل أكثر شيوعًا في الأطفال الذين يتلقون كل من zidovudine زيدوفودين
و نيفيرابين
استخدام الشيخوخة: لم تتضمن التجارب السريرية لـ نيفيرابين أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كان الأشخاص المسنون يستجيبون بشكل مختلف عن الموضوعات الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاجات دوائية أخرى
القصور الكلوي: في الأشخاص الذين يعانون من اختلال كلوي (خفيف أو متوسط أو شديد) ، لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية للنيفيرابين. يتم استقلاب نيفيرابين على نطاق واسع عن طريق الكبد ويتم التخلص من مستقلبات نيفيرابين على نطاق واسع عن طريق الكلى. قد تتراكم نواتج نيفرابين في المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى. ومع ذلك ، فإن الأهمية السريرية لهذا التراكم غير معروفة. لا يلزم تعديل جرعات نيفيرابين في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أكبر من أو يساوي 20 مل لكل دقيقة. لم يتم تقييم الحرائك الدوائية للنيفيرابين في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل في الدقيقة. في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المزمن ، يشار إلى جرعة 200 ملغ إضافية بعد كل علاج غسيل الكلى
اختلال كبدي: نظرًا لزيادة مستويات النيفيرابين وتراكم النيفيرابين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الخطيرة ، لا تعط نيفيرابين للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي اعتدال أو شديد من الفئة ب أو ج ، على التوالي
 |
| Viramune دواء فيراميون |
 |
| Viramune دواء فيراميون |
 |
|
|
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق