لعلاج الأعراض طويلة المدى للربو المستمر والمتوسط والشديد في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج موسع للقصبات مع علاج طويل الأمد مضاد للالتهابات مثل استنشاق و / أو جلوكوكورتيكويد عن طريق الفم
يجب أن يستمر العلاج بالجلوكوكورتيكويد على أساس منتظم
يستخدم بخاخ أتيموس للتخفيف من أعراض انسداد الشعب الهوائية في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
تعتمد الجرعة على نوع المرض وشدته
الجرعات التالية موصى بها للبالغين ، بما في ذلك كبار السن ، والمراهقون بعمر 12 سنة وما فوق
الربو
البالغون والمراهقون بعمر 12 سنة وما فوق
عادة مرة واحدة في الصباح والمساء (24 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات في اليوم). في الحالات الشديدة ، بحد أقصى مرتين في الصباح والمساء (48 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات في اليوم
الجرعة اليومية القصوى هي 4 عمليات تنشيط (48 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا:
لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية بخاخ أتيموس في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، لذلك لا ينبغي استخدام بخاخ أتيموس في الأطفال
مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
البالغين 18 سنة وما فوق
الجرعة المعتادة هي مرة واحدة مرتين يومياً / واحدة في الصباح وواحدة في المساء ، 24 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات في اليوم
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية للاستخدام المنتظم استنشاقين. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام استنشاق إضافي أعلى من تلك الموصوفة للعلاج المنتظم لتخفيف الأعراض ، بحد أقصى إجمالي للجرعة اليومية من 4 استنشاق (منتظم زائد مطلوب). لا ينبغي أن تؤخذ أكثر من استنشاقين في أي مناسبة واحدة
يجب ألا يستخدم المرضى جهاز الاستنشاق بعد ثلاثة أشهر من تاريخ الاستغناء
على الرغم من أن بخاخ أتيموس يبدأ مفعوله سريعًا ، يجب استخدام موسعات الشعب الهوائية المستنشقة طويلة المفعول لعلاج موسعات الشعب الهوائية
لا يهدف بخاخ أتيموس إلى تخفيف نوبات الربو الحادة
في حالة حدوث هجوم حاد ، يجب استخدام ناهض بيتا 2 قصير المفعول
يجب نصح المرضى بعدم التوقف أو تغيير العلاج بالستيرويد عند تقديم أتيموس مودوليت
إذا استمرت الأعراض أو ساءت ، أو إذا فشلت الجرعة الموصى بها من بخاخ أتيموس في السيطرة على الأعراض (الحفاظ على راحة فعالة) ، فهذا عادة ما يكون مؤشرًا على تفاقم الحالة الأساسية
القصور الكلوي أو الكبدي
لا يوجد سبب نظري يشير إلى أن جرعة بخاخ أتيموس تتطلب تعديلًا في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، ومع ذلك ، لم يتم إنشاء أي بيانات سريرية لدعم استخدامها في هذه المجموعات
لضمان الإدارة السليمة للدواء ، يجب أن يوضح للمريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق من قبل الطبيب أو غيره من المهنيين الصحيين
قبل الاستخدام الأول لجهاز الاستنشاق وبعد 3 أيام أو أكثر من عدم الاستخدام ، يجب تفريغ عملية تشغيل واحدة في الهواء لضمان وظيفة خالية من العيوب. بقدر الإمكان ، يجب على المرضى الوقوف أو الجلوس في وضع رأسي عند تفريغ جهاز الاستنشاق
قم بإزالة الغطاء الواقي من الفوهة
الزفير بعمق قدر الإمكان
امسك العلبة عموديًا مع جعل جسمها لأعلى وضع الفوهة بين شفاه مغلقة جيدًا
استنشق بعمق من خلال الفم ، وفي نفس الوقت ، اضغط على الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق لتحفيز النفخة
احبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة دون أي جهد ، وأخيراً أخرج جهاز الاستنشاق من الفم
في حالة استنشاق نفخة أخرى ، يجب إبقاء جهاز الاستنشاق في وضع رأسي لمدة نصف دقيقة تقريبًا ، ثم تكرار الخطوات السابقة
بعد الاستخدام ، أغلق بغطاء الحماية
إذا تم رش جزء من الغاز من الجزء العلوي لجهاز الاستنشاق أو من جانب الفم ، فيجب إجراء العمليات مرة أخرى بدءًا من الخطوة 2
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف قبضة اليد ، قد يكون من الأسهل إمساك البخاخ بكلتا يديه. لذلك ، يتم تثبيت الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق بكل من إصبعي السبابة والجزء السفلي منه ممسك بكلتا الإبهام
يوصى عادةً باستخدام جهاز المباعدة مع جهاز الاستنشاق للمرضى الذين يجدون صعوبة في تنسيق الاستنشاق مع التشغيل ، ومع ذلك ، لا توجد بيانات سريرية متاحة لـ بخاخ أتيموس مع الفواصل
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
لا ينبغي استخدام بخاخ أتيموس (وهو ليس كافياً) كأول علاج للربو
مرضى الربو الذين يحتاجون إلى علاج بمناهضات البيتا 2 طويلة المفعول ، يجب أن يتلقوا العلاج الأمثل بمضادات الالتهاب بالكورتيكوستيرويدات. يجب نصح المرضى بالاستمرار في تناول العلاج المضاد للالتهابات بعد إدخال فورموتيرول حتى عندما تنخفض الأعراض. في حالة استمرار الأعراض ، أو الحاجة إلى زيادة العلاج باستخدام ناهضات بيتا 2 ، فهذا يشير إلى تدهور الحالة الأساسية ويستدعي إعادة تقييم علاج الصيانة
على الرغم من أنه يمكن تقديم بخاخ أتيموس كعلاج إضافي عندما لا توفر الكورتيكوستيرويدات المستنشقة تحكمًا كافيًا في أعراض الربو ، يجب عدم البدء في تناول بخاخ أتيموس أثناء تفاقم الربو الحاد الشديد ، أو إذا كان الربو يتفاقم بشكل كبير أو يتدهور بشكل حاد
قد تحدث الأحداث العكسية الخطيرة المرتبطة بالربو وتفاقمها أثناء العلاج بـ بخاخ أتيموس. يجب أن يُطلب من المرضى مواصلة العلاج ولكن طلب المشورة الطبية إذا ظلت أعراض الربو غير خاضعة للسيطرة أو تفاقمت بعد بدء بخاخ أتيموس
يجب استخدام بخاخ أتيموس بدقة وفقًا لتوصيات الجرعة . بمجرد السيطرة على أعراض الربو ، يمكن النظر في التقليل التدريجي لجرعة أتيموس مودوليت. من المهم إجراء مراجعة منتظمة للمرضى أثناء تنحي العلاج. يجب استخدام أقل جرعة فعالة من بخاخ أتيموس
يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى
يمكن أن يكون التدهور المفاجئ والتدريجي لاضطراب الربو مهددًا للحياة ويتطلب تدخلًا طبيًا فوريًا. يمكن أن يكون تجاوز الجرعات الفردية الموصوفة إلى حد كبير أو الجرعة اليومية الإجمالية خطيرًا بسبب التأثيرات على القلب (عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم) ، بالإضافة إلى التغيرات في تركيزات الملح في سوائل الجسم (التحولات بالكهرباء) ، وبالتالي يجب قد تم تحاشيه.
الظروف المصاحبة
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من انسداد الأذيني البطيني من الدرجة الثالثة ، أو داء السكري المقاوم للعلاج ، أو التسمم الدرقي ، أو ورم القواتم ، أو اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، أو تضيق الأبهر تحت الصمام مجهول السبب ، أو ارتفاع ضغط الدم الشديد ، أو تمدد الأوعية الدموية أو اضطرابات القلب والأوعية الدموية الشديدة الأخرى ، مثل تضخم القلب. فشل وانسداد الأوعية الدموية ، وخاصة تصلب الشرايين
قد يؤدي فورموتيرول إلى إطالة فترة كيوتي. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من إطالة فترة كيوتي ، على سبيل المثال. الخلقية أو المستحثة بالأدوية (كيوتي> 0.44 ثانية) وفي المرضى الذين عولجوا بأدوية تؤثر على فترة كيوتي
نظرًا لتأثيرات فرط سكر الدم لمناهضات البيتا 2 ، يوصى مبدئيًا بمراقبة سكر الدم الإضافي في مرضى السكري
إذا تم التخطيط للتخدير باستخدام مواد التخدير المهلجنة ، فيجب التأكد من عدم استخدام بخاخ أتيموس لمدة 12 ساعة على الأقل قبل بدء التخدير
تشنج قصبي متناقض
كما هو الحال مع كل علاج استنشاق ، ينبغي النظر في احتمالية حدوث تشنج قصبي متناقض. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف العلاج فورًا وبدء العلاج البديل
نقص بوتاسيوم الدم
قد ينجم نقص بوتاسيوم الدم الخطير المحتمل عن العلاج الناشط
بيتا 2 . ينصح بتوخي الحذر بشكل خاص في حالات الربو الحاد والشديد حيث يمكن زيادة المخاطر المصاحبة بسبب نقص الأكسجة. يمكن تعزيز تأثير نقص بوتاسيوم الدم عن طريق العلاج المتزامن مع مشتقات الزانثين والستيرويدات ومدرات البول. لذلك يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم
لذلك يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم بانتظام خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض قيم البوتاسيوم الأساسية أو المخاطر الخاصة لانخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم. يجب أيضًا إجراء المراقبة إذا لم تحدث مستويات منخفضة تحت العلاج السابق باستخدام محاكيات الودي قصيرة المفعول بيتا 2 . عند الاقتضاء ، يجب استبدال البوتاسيوم
بسبب انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم ، يتم تحسين تأثير الديجيتال المحتوي على المنتجات الطبية
يحتوي بخاخ أتيموس على كمية صغيرة من الإيثانول (الكحول): تحتوي كل نفخة على حوالي 9 ملغ من الإيثانول
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات تفاعل محددة مع فورموتيرول
هناك خطر نظري يتمثل في أن العلاج المتزامن مع الأدوية الأخرى المعروفة بإطالة فترة كيوتي قد يؤدي إلى تفاعل ديناميكي دوائي مع فورموتيرول ويزيد من المخاطر المحتملة لاضطراب النظم البطيني. تتضمن أمثلة هذه الأدوية بعض مضادات الهيستامين مثل تيرفينادين ، أستيميزول ، ميزولاستين ، بعض مضادات اضطراب النظم مثل الكينيدين ، الديسوبيراميد ، البروكيناميد ، الإريثروميسين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
قد يؤدي التناول المتزامن لمواد أخرى محاكية للودي مثل ناهضات بيتا 2 الأخرى أو الإيفيدرين إلى زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها لـ بخاخ أتيموس وقد تتطلب معايرة الجرعة
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للفورموتيرول والثيوفيلين إلى تقوية متبادلة للتأثيرات ، وهناك أيضًا احتمال زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها مثل خلل ضربات القلب. يمكن للمركبات التي تحفز بحد ذاتها التأثيرات المحاكية للودي ، مثل ل-دوبا أو ل - ثيروكسين هرمون الغدة الدرقية أو الأوكسيتوسين أو الكحول ، أن تؤثر أيضًا على تنظيم القلب والأوعية الدموية عند تناولها في نفس الوقت مع فورموتيرول
يجب توخي الحذر عند إعطاء بخاخ أتيموس للمرضى الذين يعالجون بمثبطات مونوامين أوكسيديز أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حيث يمكن زيادة تأثير المنشطات بيتا 2 - الأدرينالية على الجهاز القلبي الوعائي
قد يؤدي العلاج المتزامن مع مشتقات الزانثين أو الستيرويدات أو مدرات البول مثل الثيازيدات ومدرات البول العروية إلى حدوث تأثير ضار نادر لنقص بوتاسيوم الدم لمناهضات البيتا 2 . قد يزيد نقص بوتاسيوم الدم من الميل تجاه عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يعالجون بجليكوسيدات الديجيتال
هناك خطر مرتفع من عدم انتظام ضربات القلب في المرضى الذين يتلقون التخدير المصاحب مع الهيدروكربونات المهلجنة
يمكن تعزيز تأثيرات توسع القصبات من فورموتيرول بواسطة الأدوية المضادة للكولين
قد تضعف حاصرات بيتا الأدرينالية أو تثبط تأثير أتيموس مودوليت. لذلك ، لا ينبغي إعطاء بخاخ أتيموس مع حاصرات بيتا الأدرينالية (بما في ذلك قطرات العين) ما لم تكن هناك أسباب مقنعة لاستخدامها.
حمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام فورموتيرول في النساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تسبب فورموتيرول في حدوث خسائر في الانغراس ، فضلاً عن انخفاض معدل البقاء على قيد الحياة في وقت مبكر بعد الولادة ووزن الولادة. ظهرت التأثيرات عند التعرض الجهازي أعلى بكثير من تلك التي تم التوصل إليها أثناء الاستخدام السريري للفورموتيرول. يمكن اعتبار العلاج بـ فورموتيرول في جميع مراحل الحمل إذا لزم الأمر للسيطرة على الربو ، وإذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين. الخطر المحتمل على الإنسان غير معروف
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان فورموتيرول يُفرز في لبن الأم. في الفئران ، تم الكشف عن كميات صغيرة من فورموتيرول في حليب الأم. لا ينبغي النظر في إعطاء فورموتيرول للنساء المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الطفل
لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر بخاخ أتيموس على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
تميل الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها للعلاج الموجه بيتا 2 ، مثل الرعاش والخفقان ، إلى أن تكون خفيفة وتختفي في غضون أيام قليلة من العلاج
التفاعلات العكسية ، التي ارتبطت بـ فورموتيرول ، مذكورة أدناه حسب فئة الجهاز والتردد
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الدم
نادر جدا
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاعلات فرط الحساسية ، مثل الوذمة الوعائية ، تشنج قصبي ، طفح جلدي ، شرى ، حكة
نادر
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نقص بوتاسيوم الدم ، ارتفاع السكر في الدم
غير مألوف
اضطرابات نفسية
الإثارة والأرق واضطراب النوم
غير مألوف
سلوك غير طبيعي ، هلوسة
نادر جدا
اضطرابات الجهاز العصبي
الهزة والصداع
مشترك
الدوخة واضطرابات التذوق
غير مألوف
تحفيز الجهاز العصبي المركزي
نادر جدا
اضطرابات القلب
الخفقان
مشترك
عدم انتظام دقات القلب
غير مألوف
عدم انتظام ضربات القلب ، مثل الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني ، الانقباضات الخارجية ، الذبحة الصدرية
نادر
إطالة فترة كيوتي
نادر جدا
اضطرابات الأوعية الدموية
تباين في ضغط الدم
نادر
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
سعال
مشترك
تهيج الحلق
غير مألوف
تشنج قصبي متناقض
نادر
ضيق التنفس ، تفاقم الربو
نادر جدا
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
غير مألوف
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
فرط التعرق
غير مألوف
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
تشنجات عضلية ، ألم عضلي
غير مألوف
الاضطرابات الكلوية والبولية
التهاب الكلية
نادر
الاضطرابات العامة وظروف موقع التسجيل
وذمة محيطية
نادر جدا
الغثيان ، خلل الذوق ، تهيج الحلق ، فرط التعرق ، الأرق ، الصداع ، الدوخة ، تقلصات العضلات قد تختفي تلقائيًا في غضون أسبوع إلى أسبوعين من العلاج المستمر
تم الإبلاغ عن تأثيرات تحفيز الجهاز العصبي المركزي بشكل متقطع بعد استنشاق بيتا 2 - محاكيات الودي ، والتي تظهر على أنها فرط استثارة. لوحظت هذه الآثار بشكل رئيسي عند الأطفال حتى سن 12 عامًا
قد يؤدي العلاج بمضادات بيتا 2 إلى زيادة مستويات الأنسولين في الدم والأحماض الدهنية الحرة والجلسرين وأجسام الكيتون
هناك خبرة سريرية محدودة في إدارة الجرعة الزائدة. من المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة من بخاخ أتيموس إلى تأثيرات نموذجية لمنبهات الأدرينالية بيتا 2 : الصداع ، والرعشة ، والخفقان. الأعراض المبلغ عنها من الحالات المعزولة هي تسرع القلب ، فترة كيوتي المطولة ، عدم انتظام ضربات البطين ، الحماض الأيضي ، نقص بوتاسيوم الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، الغثيان ، القيء والنعاس
علاج الجرعة الزائدة
يشار إلى العلاج الداعم والأعراض. يجب إدخال الحالات الخطيرة إلى المستشفى. يمكن النظر في استخدام حاصرات بيتا الأدرينالية الانتقائية للقلب ، ولكن مع مراعاة الحذر الشديد فقط لأن استخدام دواء حاصرات بيتا الأدرينالية قد يؤدي إلى حدوث تشنج قصبي
يجب مراقبة مصل البوتاسيوم
 |
| Atimos بخاخ أتيموس |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق