يستخدم كلينيل مودوليت للإدارة الوقائية للربو الخفيف أو المتوسط أو الشديد عند البالغين أو الأطفال
الربو الخفيف : المرضى الذين يحتاجون إلى دواء الربو الموسع للقصبات ذات الأعراض المتقطعة بشكل منتظم
الربو المتوسط : المرضى الذين يعانون من الربو غير المستقر أو المتفاقم على الرغم من العلاج الوقائي أو موسع القصبات وحده
الربو الشديد : المرضى الذين يعانون من الربو المزمن الشديد والذين يعتمدون على الكورتيكوستيرويدات الجهازية للسيطرة الكافية على الأعراض
الجرعات
كلينيل مودوليت للاستخدام عن طريق الاستنشاق فقط. يمكن استخدام جهاز المباعدة من قبل المرضى الذين يجدون صعوبة في مزامنة تشغيل الهباء الجوي / البخاخ مع استنشاق التنفس
يجب تعديل جرعة البدء من بيكلوميتازون ديبروبيونات المستنشق حسب شدة المرض. يمكن بعد ذلك تعديل الجرعة حتى تتحقق السيطرة ثم يجب معايرتها إلى أقل جرعة يتم عندها التحكم الفعال في الربو
الكبار (بما في ذلك كبار السن) : جرعة البدء المعتادة 200 ميكروجرام مرتين يومياً. في الحالات الشديدة يمكن زيادتها إلى 600 إلى 800 ميكروجرام يومياً. يمكن بعد ذلك تقليل هذا عندما يستقر الربو لدى المريض. يجب أن تدار الجرعة اليومية الإجمالية على جرعتين إلى أربع جرعات مقسمة
يجب دائمًا استخدام جهاز المباعدة عند إعطاء كلينيل مودوليت للبالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر ويتناولون جرعات يومية إجمالية تبلغ 1000 ميكروغرام أو أكثر
الأطفال : جرعة البدء المعتادة 100 ميكروجرام مرتين يومياً. اعتمادًا على شدة الربو ، يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 400 ميكروغرام مقسمة على جرعتين إلى أربع جرعات
يجب دائمًا استخدام كلينيل مودوليت مع جهاز مباعدة عند إعطائه للأطفال والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أقل ، مهما كانت الجرعة الموصوفة
مرضى القصور الكبدي أو الكلوي : لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي أو الكبدي
يتم استنشاق رذاذ الهباء الجوي من خلال الفم إلى الرئتين. الإدارة الصحيحة ضرورية للعلاج الناجح. يجب إرشاد المريض حول كيفية استخدام كلينيل مودوليت بشكل صحيح ونصحه بقراءة واتباع التعليمات المطبوعة على نشرة معلومات المريض بعناية
يجب توجيه المرضى بشأن الاستخدام السليم لجهاز الاستنشاق
أثناء الاستنشاق يفضل أن يجلس المريض أو يقف. تم تصميم جهاز الاستنشاق للاستخدام في الوضع الرأسي
اختبار جهاز الاستنشاق:
إذا كان جهاز الاستنشاق جديدًا أو لم يتم استخدامه لمدة ثلاثة أيام أو أكثر ، فيجب إطلاق نفخة واحدة في الهواء. ليس من الضروري هز المنشقة قبل الاستخدام لأن هذا هو محلول بخاخ
اطلب من المريض إزالة غطاء قطعة الفم والتحقق من نظافته وخلوه من الأجسام الغريبة. يجب بعد ذلك توجيه المريض إلى الزفير قبل وضع جهاز الاستنشاق في فمه. يجب عليهم بعد ذلك إغلاق شفاههم حول الفوهة والتنفس بثبات وبعمق. يجب ألا يعضوا لسان حال
بعد البدء في الشهيق من خلال الفم ، يجب الضغط على الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق لأسفل. بينما لا يزال المريض يتنفس ، يجب على المريض بعد ذلك إخراج جهاز الاستنشاق من فمه وحبس أنفاسه لمدة تتراوح من 5 إلى 10 ثوانٍ ، أو طالما كان ذلك مريحًا ، ثم الزفير ببطء. يجب على المريض عدم الزفير في جهاز الاستنشاق. إذا كانت هناك حاجة لجرعة أخرى ، يجب أن يُنصح المريض بالانتظار 30 ثانية قبل تكرار الإجراء الموصوف للتو. أخيرا،
يجب إخبار المريض بعدم التسرع في الإجراء الموصوف. من المهم أن يتنفس المريض ببطء قدر الإمكان قبل التشغيل. أخبر المريض أنه في حالة ظهور ضباب عند الاستنشاق ، يجب تكرار الإجراء
يوجد مؤشر للجرعة في الجزء الخلفي من جهاز الاستنشاق يخبرك بعدد النفخات المتبقية ، ويدور مؤشر الجرعة بكمية صغيرة عند إخراج النفخة. يتم عرض عدد النفخات المتبقية على فترات من 20
يجب أن يفكر المرضى في الحصول على بديل عندما يظهر المؤشر الرقم 20. سيتوقف المؤشر عند 0 عند استخدام جميع النفخات الموصى بها. استبدل جهاز الاستنشاق عندما يقرأ المؤشر 0
قد يكون من المفيد نصح الأطفال والمرضى الذين يعانون من ضعف الأيدي بإمساك جهاز الاستنشاق بيدين ، وذلك بوضع كل من السبابة فوق جهاز الاستنشاق وكلا الإبهامين في الجزء السفلي من الجهاز
يجب إخبار المرضى الذين يجدون صعوبة في تنسيق التشغيل بإلهام التنفس باستخدام جهاز مباعدة لضمان الإدارة السليمة للمنتج
قد يجد الأطفال الصغار صعوبة في استخدام جهاز الاستنشاق بشكل صحيح وسيحتاجون إلى المساعدة. قد يساعد استخدام جهاز الاستنشاق مع جهاز المباعدة مع قناع الوجه في علاج الأطفال دون سن 5 سنوات
اطلب من المريض شطف الفم جيدًا أو الغرغرة بالماء أو تنظيف الأسنان فورًا بعد استخدام جهاز الاستنشاق
يجب إخبار المريض بأهمية تنظيف جهاز الاستنشاق أسبوعيًا على الأقل لمنع أي انسداد واتباع التعليمات بعناية بشأن تنظيف جهاز الاستنشاق المطبوعة على نشرة معلومات المريض. يجب عدم غسل جهاز الاستنشاق أو وضعه في الماء
يجب إخبار المريض أيضًا بالرجوع إلى نشرة معلومات المريض المصاحبة لجهاز المباعدة للحصول على الإرشادات الصحيحة حول استخدامه وتنظيفه
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
يجب إرشاد المرضى بشكل صحيح حول استخدام جهاز الاستنشاق للتأكد من وصول الدواء إلى المناطق المستهدفة داخل الرئتين. يجب أيضًا إبلاغ المرضى أنه يجب استخدام كلينيل مودوليت على أساس منتظم ، حتى عندما لا تظهر عليهم أعراض
لا يوفر كلينيل مودوليت تخفيفًا لأعراض الربو الحادة ، والتي تتطلب موسع قصبي قصير المفعول للاستنشاق. يجب أن يكون لدى المرضى أدوية تخفيف
يتطلب الربو الشديد تقييمًا طبيًا منتظمًا ، بما في ذلك اختبار وظائف الرئة ، حيث يوجد خطر حدوث نوبات شديدة وحتى الموت. يجب توجيه المرضى لطلب العناية الطبية إذا أصبح علاج موسع القصبات الهوائية قصير المفعول أقل فعالية ، أو أن الاستنشاق مطلوب أكثر من المعتاد لأن هذا قد يشير إلى تدهور السيطرة على الربو. في حالة حدوث ذلك ، يجب تقييم المرضى والحاجة إلى زيادة العلاج المضاد للالتهابات على سبيل المثال ، جرعات أعلى من الكورتيكوستيرويد المستنشق أو دورة كورتيكوستيرويد عن طريق الفم
يجب معالجة نوبات الربو الشديدة بالطريقة المعتادة ، أي عن طريق زيادة جرعة بيكلوميثازون ديبروبيونات المستنشقة ، وإعطاء ستيرويد جهازي إذا لزم الأمر ، و / أو مضاد حيوي مناسب إذا كان هناك عدوى ، مع العلاج بمضادات بيتا
لا ينبغي إيقاف العلاج بـ كلينيل مودوليت فجأة
قد تحدث تأثيرات جهازية للكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا مقارنة بالستيرويدات القشرية الفموية
تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة كبت الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرًا ، مجموعة من الآثار النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوانية (خاصة عند الأطفال ). من المهم أن يتم معايرة جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق إلى أقل جرعة يتم عندها التحكم الفعال في الربو
يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب مراجعة العلاج بهدف تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، إن أمكن ، إلى أقل جرعة يتم عندها التحكم الفعال في الربو. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أيضًا مراعاة إحالة المريض إلى أخصائي أمراض الجهاز التنفسي للأطفال
قد يؤدي العلاج المطول بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة إلى كبت الغدة الكظرية سريريًا
ينبغي النظر في تغطية إضافية للكورتيكوستيرويد الجهازية خلال فترات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية
يحتاج نقل المرضى الذين عولجوا بالستيرويدات الجهازية لفترات طويلة أو بجرعات عالية إلى كلينيل مودوليت إلى رعاية خاصة ، لأن التعافي من احتمال تثبيط قشر الكظر قد يستغرق وقتًا طويلاً. يمكن البدء في تقليل جرعة الستيرويد الجهازي بعد أسبوع تقريبًا من بدء العلاج باستخدام كلينيل مودوليت. يجب أن يتوافق حجم التخفيض مع جرعة الصيانة من الستيرويد الجهازي
بالنسبة للمرضى الذين يتلقون جرعات مداومة 10 ملغ يومياً أو أقل من بريدنيزولون (أو ما يعادله) ، فإن التخفيضات في جرعة لا تزيد عن 1 ملغ مناسبة. لجرعات المداومة الأعلى ، قد يكون من المناسب إجراء تخفيضات أكبر في الجرعة. يجب تقديم هذه التخفيضات في الجرعات الفموية على فترات لا تقل عن أسبوع
يجب مراقبة وظيفة قشرة الكظر بانتظام حيث يتم تقليل جرعة الستيرويد الجهازي تدريجياً
يشعر بعض المرضى بتوعك أثناء سحب الستيرويدات الجهازية على الرغم من الصيانة أو حتى تحسين وظيفة الجهاز التنفسي. يجب تشجيعهم على المثابرة مع استنشاق بيكلوميتازون ديبروبيونات ومواصلة سحب الستيرويد الجهازي ، ما لم تكن هناك علامات موضوعية على قصور الغدة الكظرية
يجب أن يحمل المرضى المفطومون عن المنشطات الفموية التي تكون وظيفتها قشرة الكظر ضعيفة بطاقة تحذير ستيرويد تشير إلى أنهم قد يحتاجون إلى منشطات جهازية تكميلية خلال فترات الإجهاد ، على سبيل المثال. تفاقم نوبات الربو والتهابات الصدر والأمراض الرئيسية المتداخلة والجراحة والصدمات وما إلى ذلك
يؤدي استبدال علاج الستيرويد الجهازي بعلاج الاستنشاق أحيانًا إلى كشف الحساسية مثل التهاب الأنف التحسسي أو الأكزيما التي سبق التحكم فيها بواسطة الدواء الجهازي. يجب معالجة أعراض الحساسية هذه بمضادات الهيستامين و / أو المستحضرات الموضعية ، بما في ذلك الستيرويدات الموضعية
كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، يجب توفير رعاية خاصة للمرضى المصابين بالسل الرئوي النشط أو الهادئ
اضطرابات بصرية
يمكن الإبلاغ عن اضطراب بصري عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
يجب إخطار المرضى بأن هذا المنتج يحتوي على كميات صغيرة من الإيثانول (حوالي 9 مجم لكل عملية تشغيل) والجلسرين. عند الجرعات العادية ، تكون كميات الإيثانول والجلسرين ضئيلة ولا تشكل خطرًا على المرضى
يحتوي كلينيل مودوليت على كمية صغيرة من الإيثانول. هناك إمكانية نظرية للتفاعل في المرضى الذين يعانون من حساسية خاصة الذين يتناولون ديسفلفرام أو ميترونيدازول
يكون البيكلوميتازون أقل اعتمادًا على استقلاب
CYP3A
من بعض الستيرويدات القشرية الأخرى ، ومن غير المرجح بشكل عام حدوث تفاعلات ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد احتمال حدوث تأثيرات جهازية مع الاستخدام المتزامن لمثبطات
CYP3A
القوية (مثل ريتونافير ، كوبيسيستات) ، وبالتالي ينصح بالحذر والمراقبة المناسبة عند استخدام هذه العوامل
لا توجد خبرة عن استخدام هذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة لدى البشر. لا ينبغي استخدامه في الحمل أو الإرضاع إلا إذا كان يعتقد أن الفوائد المتوقعة للأم تفوق أي مخاطر محتملة على الجنين أو الوليد
لا توجد أدلة كافية على سلامة بيكلوميتازون ديبروبيونات في الحمل البشري. يمكن أن يسبب إعطاء الستيرويدات القشرية للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم. لذلك قد يكون هناك خطر حدوث مثل هذه الآثار على الجنين البشري. وتجدر الإشارة ، مع ذلك ، إلى أن التغيرات الجنينية في الحيوانات تحدث بعد تعرض نظامي مرتفع نسبيًا. يتم توصيل بيكلوميتازون ديبروبيونات مباشرة إلى الرئتين عن طريق الاستنشاق ، وبالتالي يتجنب المستوى العالي من التعرض الذي يحدث عندما يتم إعطاء الكورتيكوستيرويدات عن طريق الطرق الجهازية
لم يتم إجراء دراسات محددة لفحص نقل بيكلوميتازون ديبروبيونات إلى حليب الحيوانات المرضعة. من المعقول أن نفترض أن بيكلوميتازون ديبروبيونات يفرز في الحليب ، ولكن عند الجرعات المستخدمة للاستنشاق المباشر ، هناك احتمال منخفض لمستويات كبيرة في حليب الثدي
لا توجد خبرة أو دليل على سلامة كلينيل مودوليت في الحمل أو الإرضاع. ومع ذلك ، فإن الدراسات التي أجريت على تأثيره على الوظيفة الإنجابية وتطور الجنين في الحيوانات كشفت عن عدم وجود آثار ضائرة ذات صلة سريريًا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ذكرت لا شيء
الالتهابات والاصابات
داء المبيضات الفموي في الفم والحلق
شائع جدا
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاعل فرط الحساسية مع المظاهر التالية
طفح جلدي ، شرى ، حكة ، حمامي
غير مألوف
وذمة في العين والوجه والشفتين والحلق
نادر جدا
اضطرابات الغدد الصماء
قمع الغدة الكظرية ، تأخر النمو (عند الأطفال والمراهقين) ، انخفضت كثافة العظام
نادر جدا
الاضطرابات النفسية
فرط النشاط النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب ، والعدوانية ، والاضطرابات السلوكية في الغالب عند الأطفال
مجهول
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع الراس
اضطرابات العين
إعتام عدسة العين ، الجلوكوما
نادر جدا
عدم وضوح الرؤية
مجهول
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
بحة في الصوت وتهيج الحلق
مشترك
تشنج قصبي متناقض ، صفير ، ضيق في التنفس ، سعال
نادر جدا
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
مجهول
التفاعلات الجهازية هي استجابة محتملة للكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند وصف جرعة عالية لفترة طويلة
كما هو الحال مع علاجات الاستنشاق الأخرى ، قد يحدث تشنج قصبي متناقض مع زيادة فورية في الأزيز وضيق التنفس والسعال بعد الجرعات. يجب معالجة هذا فورًا باستخدام موسع قصبي سريع المفعول. يجب إيقاف كلينيل مودوليت على الفور ، وتقييم المريض ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج البديل
يحدث داء المبيضات في الفم والحلق عند بعض المرضى ، ويزداد حدوثه بجرعات تزيد عن 400 ميكروغرام من بيكلوميتازون ديبروبيونات في اليوم. المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستويات الدم من المبيضات المرسبات ، مما يدل على الإصابة السابقة، هم الأكثر عرضة لتطوير هذا التعقيد. قد يجد المرضى أنه من المفيد شطف فمهم جيدًا بالماء بعد الاستنشاق. يمكن علاج داء المبيضات الفموي المصحوب بأعراض بالعلاج الموضعي المضاد للفطريات مع الاستمرار في استخدام كلينيل مودوليت
قد يحدث بحة في الصوت أو تهيج في الحلق لدى بعض المرضى. يجب نصح هؤلاء المرضى بشطف الفم بالماء فورًا بعد الاستنشاق. يمكن النظر في استخدام جهاز المباعد
حاد : قد يؤدي استنشاق الجرعات الزائدة عن تلك الموصى بها إلى تثبيط مؤقت لوظيفة الغدة الكظرية. هذا لا يتطلب إجراءات طارئة. في هؤلاء المرضى يجب أن يستمر العلاج بجرعة كافية للسيطرة على الربو. تتعافى وظيفة الغدة الكظرية في غضون أيام قليلة ويمكن التحقق منها عن طريق قياس الكورتيزول في البلازما
مزمن : قد يؤدي استخدام بيكلوميتازون ديبروبيونات المستنشق بجرعات يومية تزيد عن 1500 ميكروغرام على مدى فترات طويلة إلى تثبيط الغدة الكظرية. يمكن الإشارة إلى مراقبة احتياطي الغدة الكظرية. يجب أن يستمر العلاج بجرعة كافية للسيطرة على الربو
 |
| Clenil Modulite كلينيل مودوليت |
 |
| Clenil Modulite كلينيل مودوليت |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق