سرطان القولون والمستقيم المنتشر (mCRC)
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية الصغيرة (NSCLC)
ورم أرومي دبقي
سرطان الخلايا الكلوية النقيلي (mRCC)
سرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي
المبيض الظهاري المتكرر المقاوم للبلاتينيوم أو قناة فالوب أو سرطان البريتوني الأولي
الدرجة العلاجية
علاج السرطان المستهدف
يربط بيفاسيزوماب مع عامل النمو البطاني الوعائي ويمنع تفاعل عامل النمو البطاني الوعائي مع مستقبلاته على سطح الخلايا البطانية. يؤدي تفاعل عامل النمو البطاني الوعائي مع مستقبلاته إلى تكاثر الخلايا البطانية وتشكيل أوعية دموية جديدة في النماذج المختبرية لتكوين الأوعية. تسبب إعطاء بيفاسيزوماب لنماذج زرع الأعضاء لسرطان القولون في الفئران العارية (الأثيمية) في تقليل نمو الأوعية الدموية الدقيقة وتثبيط تطور المرض النقيلي
سرطان القولون والمستقيم النقيلي : الجرعات الموصى بها هي 5 مجم / كجم أو 10 مجم / كجم كل أسبوعين عند استخدامها مع العلاج الكيميائي الوريدي 5 فلورو يوراسيل
قم بإدارة 10 مجم / كجم عند استخدامه مع فولفوكس4
قم بإدارة 5 مجم / كجم كل أسبوعين أو 7.5 مجم / كجم كل 3 أسابيع عند استخدامها مع نظام العلاج الكيميائي الذي يعتمد على فلوروبيريميدين-إرينوتيكان أو الفلوروبيريميدين-أوكساليبلاتين في المرضى الذين تقدموا في نظام يحتوي على الخط الأول بيفاسيزوماب
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية الصغيرة : الجرعة الموصى بها هي 15 مجم / كجم كل 3 أسابيع مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل
الورم الأرومي الدبقي : الجرعة الموصى بها هي 10 مجم / كجم كل أسبوعين
سرطان الخلايا الكلوية النقيلي : الجرعة الموصى بها هي 10 مجم / كجم كل أسبوعين بالاشتراك مع مضاد للفيروسات ألفا
سرطان عنق الرحم : الجرعة الموصى بها من بيفاسيزوماب هي 15 مجم / كجم كل 3 أسابيع على شكل تسريب وريدي يتم تناوله بالاشتراك مع أحد أنظمة العلاج الكيميائي التالية: باكليتاكسيل وسيسبلاتين أو باكليتاكسيل وتوبوتيكان
المبيض الظهاري المتكرر المقاوم للبلاتينيوم أو قناة فالوب أو سرطان البريتون الأولي: الجرعة الموصى بها هي 10 مجم / كجم كل أسبوعين بالاشتراك مع أحد أنظمة العلاج الكيميائي الوريدي التالية: باكليتاكسيل ، دوكسوروبيسين الليبوزوم ، أو توبوتيكان (أسبوعيًا) ؛ أو 15 مجم / كجم كل 3 أسابيع بالاشتراك مع توبوتيكان كل 3 أسابيع
لا تدار كدفع في الوريد أو بلعة. لا تستخدم إلا في شكل تسريب وريدي . لا تبدأ بيفاسيزوماب حتى 28 يومًا على الأقل بعد الجراحة الكبرى. إدارة بيفاسيزوماب بعد التئام الشق الجراحي بالكامل
التسريب الأول: إعطاء التسريب أكثر من 90 دقيقة. التسريب اللاحق: إعطاء التسريب الثاني أكثر من 60 دقيقة إذا تم التسامح مع التسريب الأول ؛ إدارة جميع الحقن اللاحقة على مدى 30 دقيقة إذا كان التسريب أكثر من 60 دقيقة
تم إجراء دراسة تفاعل دوائي حيث تم إعطاء إيرينوتيكان كجزء من نظام فولفيري مع أو بدون بيفاسيزوماب. أظهرت النتائج عدم وجود تأثير معنوي لـ بيفاسيزوماب على الحرائك الدوائية للإرينوتيكان أو مستقلبه النشط
في دراسة عشوائية أجريت على 99 مريضًا مصابًا بـ
NSCLC
استنادًا إلى بيانات محدودة ، لم يظهر أن هناك فرقًا في متوسط التعرض لكاربوبلاتين أو باكليتاكسيل عندما تم تناول كل منهما بمفرده أو بالاشتراك مع بيفاسيزوماب. ومع ذلك ، فإن 3 من 8 مرضى يتلقون بيفاسيزوماب بالإضافة إلى باكليتاكسيل / كاربوبلاتين تعرضوا للباكليتاكسيل أقل بشكل ملحوظ بعد أربع دورات من العلاج (في اليوم 63) من أولئك الذين تلقوا باكليتاكسيل / كاربوبلاتين بدون بيفاسيزوماب تعرضوا لباكليتاكسيل أكبر في اليوم 63 من اليوم 0.
موانع
لا توجد موانع مدرجة في ملصق الشركة المصنعة
جفاف الفم ، السعال ، تغيرات الصوت ، فقدان الشهية ، الإسهال ، الغثيان ، القيء ، الإمساك ، فقدان الشهية ، تقرحات الفم ، الصداع ، الظهر ، الألم ، أعراض البرد (انسداد الأنف ، العطس ، التهاب الحلق) ، جفاف أو دمع العينين ، جلد جاف أو متقشر ، تساقط الشعر ، تغيرات في حاسة التذوق ، ألم / تورم / خدر في الفك ، أسنان فضفاضة ، أو التهاب اللثة
الحمل: الفئة ج. لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة بشكل جيد عن بيفاسيزوماب في النساء الحوامل. من غير المعروف ما إذا كان أفاستين يفرز في حليب الأم
أحداث الانصمام الخثاري الشرياني. بين المرضى الذين يتلقون بيفاسيزوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، ازداد خطر الإصابة أثناء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلطات الدموية الشريانية أو مرض السكري أو الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا
لم يتم إثبات السلامة والفعالية والحركية الدوائية لـ بيفاسيزوماب في مرضى الأطفال. في التقارير المنشورة ، لوحظت حالات تنخر العظم غير الفك السفلي في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين تلقوا عقار بيفاسيزوماب. لم يتم اعتماد بيفاسيزوماب للاستخدام في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
لم يلاحظ النشاط المضاد للأورام بين ثمانية أطفال يعانون من الورم الأرومي الدبقي المنكسرة الذين عولجوا بيفاسيزوماب وإرينوتيكان. لا توجد معلومات كافية لتحديد سلامة وفعالية بيفاسيزوماب في الأطفال المصابين بالورم الأرومي الدبقي
ارتبطت أعلى جرعة تم اختبارها على البشر (20 مجم / كجم وريدي) بالصداع في تسعة من أصل 16 مريضًا وبصداع شديد في ثلاثة من كل 16 مريضًا
استخدم تقنية التعقيم المناسبة. يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك. اسحب الكمية اللازمة من بيفاسيزوماب وقم بتخفيفها بحجم إجمالي 100 مل من 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم ، . تخلص من أي جزء غير مستخدم متبقي في قنينة ، لأن المنتج لا يحتوي على مواد حافظة
شروط التخزين
تكون قوارير بيفاسيزوماب مستقرة عند 2 إلى 8 درجات مئوية. يجب حماية قوارير بيفاسيزوماب من الضوء. لا تجمد أو ترج. يمكن تخزين محاليل بيفاسيزوماب المخففة في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 8 ساعات. يحفظ في الكرتون الأصلي حتى وقت الاستخدام. لم يلاحظ أي تضارب بين بيفاسيزوماب و polyvinylchloride أو polyolefin bags.
 |
| Avastin دواء أفاستين |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق