المكونات
هذا المنتج الدوائي المركب مخصص لعلاج صداع التوتر
وهو يتألف من مزيج ثابت من بيوتالبيتال وأسيتامينوفين وكافيين. إن الدور الذي يلعبه كل مكون في تخفيف مجموعة الأعراض المعروفة باسم صداع التوتر غير مفهوم تمامًا
يشار إلى أقراص لتخفيف أعراض التوتر أو تقلص العضلات
الأدلة التي تدعم فعالية وسلامة هذا المنتج المركب في علاج الصداع المتكرر المتعدد غير متوفر. يجب توخي الحذر في هذا الصدد لأن بوتالبيتال يشكل عادة ويمكن إساءة استخدامه
يمنع استخدام هذا المنتج في الحالات التالية
فرط الحساسية أو عدم تحمل أي من مكونات هذا المنتج
مرضى البورفيريا
بوتالبيتال يشكل عادة ويمكن إساءة استخدامه. وبالتالي ، لا ينصح بالاستخدام الموسع لهذا المنتج
سمية الكبد
ارتبط الأسيتامينوفين بحالات الفشل الكبدي الحاد ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى زرع الكبد والوفاة. ترتبط معظم حالات إصابة الكبد باستخدام عقار اسيتامينوفين بجرعات تتجاوز 4000 ملليغرام في اليوم ، وغالبًا ما تتضمن أكثر من منتج يحتوي على عقار اسيتامينوفين. قد يكون تناول الإفراط في تناول عقار اسيتامينوفين متعمدًا لإيذاء النفس أو غير مقصود حيث يحاول المرضى الحصول على المزيد من مسكنات الألم أو تناول منتجات أخرى تحتوي على عقار أسيتامينوفين دون علم
خطر الفشل الكبدي الحاد أعلى لدى الأفراد المصابين بمرض كبدي أساسي وفي الأفراد الذين يتناولون الكحول أثناء تناول الأسيتامينوفين
إرشاد المرضى للبحث عن عقار الاسيتامينوفين على ملصقات العبوات وعدم استخدام أكثر من منتج يحتوي على عقار الاسيتامينوفين. إرشاد المرضى إلى طلب العناية الطبية فور تناول أكثر من 4000 ملليغرام من عقار الاسيتامينوفين يوميًا ، حتى لو شعروا بتحسن
في حالات نادرة ، قد يتسبب الأسيتامينوفين في حدوث تفاعلات جلدية خطيرة مثل البثور المعممة الحادة العامة ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي ، والذي يمكن أن يكون مميتًا. يجب إبلاغ المرضى بعلامات التفاعلات الجلدية الخطيرة ، ويجب التوقف عن استخدام الدواء عند أول ظهور للطفح الجلدي أو أي علامة أخرى على فرط الحساسية
فرط الحساسية / الحساسية المفرطة
كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن فرط الحساسية والتأق المرتبط باستخدام عقار الاسيتامينوفين. وشملت العلامات السريرية تورم الوجه والفم والحنجرة والضيق التنفسي والشرى والطفح الجلدي والحكة والقيء. كانت هناك تقارير نادرة عن الحساسية المفرطة التي تهدد الحياة والتي تتطلب عناية طبية طارئة. إرشاد المرضى إلى التوقف عن تناول الأقراص على الفور وطلب الرعاية الطبية إذا واجهوا هذه الأعراض. لا توصف الأقراص للمرضى الذين يعانون من حساسية أسيتامينوفين
حبة أو قرصين كل أربع ساعات حسب الحاجة. يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 6 أقراص
لا ينصح بالاستخدام الموسع والمتكرر لهذا المنتج بسبب احتمال الاعتماد الجسدي
توصف الأقراص بحذر في بعض المرضى ذوي المخاطر الخاصة ، مثل كبار السن أو الوهن ، وأولئك الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى أو الكبد ، أو حالات البطن الحادة
لا تتناول دواء إيسجيك إذا كان لديك حساسية من أي من مكوناته
إذا ظهرت لديك علامات حساسية مثل طفح جلدي أو صعوبة في التنفس ، فتوقف عن تناول أقراص دواء إيسجيك واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور
لا تتناول أكثر من 4000 ملليغرام من عقار الاسيتامينوفين يوميًا. اتصل بطبيبك إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصى بها
قد يضعف هذا المنتج من القدرات العقلية و / أو الجسدية المطلوبة لأداء المهام الخطرة المحتملة مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. يجب تجنب مثل هذه المهام أثناء تناول هذا المنتج
قد يؤدي الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى إلى انخفاض في الجهاز العصبي المركزي عند تناوله مع هذا المنتج المركب ، ويجب تجنبه
قد يكون بوتالبيتال يشكل عادة. يجب على المرضى تناول الدواء فقط طالما تم وصفه ، بالكميات الموصوفة ، وليس أكثر من وصفه
لمزيد من المعلومات حول الاستخدام في مرضى الشيخوخة ، انظر الاحتياطات / استخدام المسنين
في المرضى الذين يعانون من أمراض كبدية أو كلوية شديدة ، يجب مراقبة آثار العلاج عن طريق اختبارات الكبد و / أو وظائف الكلى المتسلسلة
يمكن تعزيز تأثيرات الجهاز العصبي المركزي من البيوتالبال بواسطة مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ماو
قد يعزز الدواء آثار: المسكنات المخدرة الأخرى ، الكحول ، التخدير العام ، المهدئات مثل الكلورديازيبوكسيد ، المهدئات المنومة ، أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى ، مما يتسبب في زيادة اكتئاب الجهاز العصبي المركزي
تفاعلات الدواء / المختبر
قد ينتج الأسيتامينوفين نتائج اختبار إيجابية كاذبة لحمض 5-hydroxyindoleacetic
البولي
التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة
لم يتم إجراء دراسات كافية على الحيوانات لتحديد ما إذا كانت الأسيتامينوفين أو بيوتالبيتال تنطوي على احتمالية الإصابة بالسرطان أو الطفرات أو ضعف الخصوبة
فئة الحمل ج
لم يتم إجراء دراسات تكاثر الحيوانات مع هذا المنتج المركب. من غير المعروف أيضًا ما إذا كان دواء إيسجيك يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة على التكاثر. يجب إعطاء هذا المنتج للمرأة الحامل فقط عند الحاجة إليه بوضوح
التأثيرات غير المولدة
تم الإبلاغ عن نوبات الانسحاب في طفل يبلغ من العمر يومين كانت والدته قد تناولت دواء يحتوي على بيوتالبيتال خلال الشهرين الأخيرين من الحمل. تم العثور على بوتالبيتال في مصل الرضيع. تم إعطاء الرضيع الفينوباربيتال 5 ملغم / كغم ، والذي تم تناقصه دون مزيد من النوبات أو أعراض الانسحاب الأخرى
الأمهات المرضعات
يفرز الكافيين والباربيتورات والأسيتامينوفين في حليب الثدي بكميات صغيرة ، ولكن أهمية آثارها على الرضاعة غير معروفة. بسبب احتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضّع من بيوتالبيتال وأسيتامينوفين وكافيين ، ينبغي اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
لم يتم إثبات سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لم تتضمن الدراسات السريرية لأقراص بوتالبيتال وأسيتامينوفين والكافيين أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى المبلغ عنها اختلافات في الاستجابات بين المرضى المسنين والشباب. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف المنخفض من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
من المعروف أن بوتالبيتال يفرز بشكل كبير من الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى
لوحظ بشكل متكرر
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا هي النعاس والدوار والتخدير وضيق التنفس والغثيان والقيء وآلام البطن والشعور بالسكر
لوحظ نادرا
يتم تصنيف جميع الأحداث السلبية المدرجة أدناه على أنها نادرة
الجهاز العصبي المركزي: صداع ، شعور هش ، وخز ، هياج ، إغماء ، تعب ، جفون ثقيلة ، طاقة عالية ، نوبات ساخنة ، خدر ، تباطؤ ، نوبة. يمكن أن يحدث الارتباك أو الإثارة أو الاكتئاب العقلي أيضًا بسبب التعصب ، خاصة عند المرضى المسنين أو الوهن ، أو بسبب جرعة زائدة من بيوتالبيتال
الجهاز العصبي اللاإرادي: جفاف الفم ، فرط التعرق
الجهاز الهضمي: صعوبة البلع ، حرقة المعدة ، انتفاخ البطن ، الإمساك
القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في الساق ، إرهاق عضلي
الجهاز البولي التناسلي: إدرار البول
متفرقات: حكة ، حمى ، آلام ، احتقان بالأنف ، طنين ، نشوة ، تفاعلات تحسسية
تم الإبلاغ عن العديد من حالات التفاعلات الجلدية ، بما في ذلك انحلال البشرة السمي والحمامي المتعدد الأشكال
يمكن أن تؤخذ في الاعتبار الآثار الدوائية التالية باعتبارها تأثيرات محتملة لمكونات هذا المنتج. يتم سرد الآثار المحتملة للجرعة العالية في قسم الجرعة الزائدة
أسيتامينوفين: تفاعلات أرجية ، طفح جلدي ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات
الكافيين: التحفيز القلبي ، والتهيج ، والرعاش ، والاعتماد ، والسمية الكلوية ، وفرط سكر الدم
بوتالبيتال : قد تكون الباربيتورات تشكل العادة:قد يحدث التسامح والاعتماد النفسي والاعتماد البدني خاصة بعد الاستخدام المطول لجرعات عالية من الباربيتورات. عادة ما يكون متوسط الجرعة اليومية لمدمن الباربيتورات حوالي 1500 مجم. مع تطور تحمل الباربيتورات ، تزداد الكمية اللازمة للحفاظ على نفس مستوى التسمم. التسامح مع جرعة قاتلة ، ومع ذلك ، لا يزيد أكثر من شقين. عند حدوث ذلك ، يصبح الهامش بين جرعة التسمم والجرعة المميتة أصغر
تكون الجرعة المميتة من الباربيتورات أقل بكثير إذا تم تناول الكحول أيضًا. قد تحدث أعراض الانسحاب الرئيسية (التشنجات والهذيان) في غضون 16 ساعة وتستمر حتى 5 أيام بعد التوقف المفاجئ لهذه الأدوية. تنخفض شدة أعراض الانسحاب تدريجيًا على مدار 15 يومًا تقريبًا
يتكون علاج الاعتماد على الباربيتورات من انسحاب حذر وتدريجي للدواء. يمكن سحب المرضى الذين يعتمدون على الباربيتورات باستخدام عدد من أنظمة السحب المختلفة. تتضمن إحدى الطرق بدء العلاج على مستوى الجرعات العادية للمريض وتقليل الجرعة اليومية تدريجيًا كما يتحملها المريض
بعد جرعة زائدة حادة من بيوتالبيتال وأسيتامينوفين وكافيين ، قد تنتج السمية عن الباربيتورات أو الأسيتامينوفين. السمية بسبب الكافيين أقل احتمالا ، بسبب الكميات الصغيرة نسبيا في هذه التركيبة
العلامات والأعراض
تشمل السمية الناتجة عن التسمم بالباربيتورات النعاس والارتباك والغيبوبة. تثبيط الجهاز التنفسي؛ انخفاض ضغط الدم وصدمة نقص حجم الدم
في جرعة زائدة من عقار اسيتامينوفين : النخر الكبدي الذي يحتمل أن يكون مميتًا هو أكثر الآثار الضارة خطورة. قد تحدث أيضًا نخر أنبوبي كلوي وغيبوبة نقص السكر في الدم وعيوب التخثر. قد تشمل الأعراض المبكرة التي تحدث بعد جرعة زائدة محتملة من التسمم الكبدي: الغثيان والقيء والعرق والضيق العام. قد لا تظهر الأدلة السريرية والمختبرية لسمية الكبد إلا بعد 48 إلى 72 ساعة من تناوله
التسمم الحاد بالكافيين قد يسبب الأرق والهزة والهذيان وعدم انتظام دقات القلب والاضطرابات الخارجية
علاج او معاملة
جرعة مفردة أو متعددة من المخدرات مع هذا المنتج المركب هي جرعة زائدة مميتة من المخدرات المتعددة ، ويوصى بالتشاور مع مركز إقليمي لمكافحة السموم. يشمل العلاج الفوري دعم وظيفة القلب والجهاز التنفسي وتدابير للحد من امتصاص الدواء
يجب استخدام الأكسجين ، والسوائل الوريدية ، وضواغط الأوعية ، وغيرها من الإجراءات الداعمة على النحو المبين. كما يجب مراعاة التهوية المساعدة أو الخاضعة للرقابة
يجب إعطاء التطهير المعدي بالفحم المنشط قبل
N-acetylcysteine (NAC)
مباشرة لتقليل الامتصاص الجهازي إذا كان تناول الأسيتامينوفين معروفًا أو يشتبه في حدوثه في غضون ساعات قليلة من العرض. يجب الحصول على مستويات أسيتامينوفين في الدم على الفور إذا قدم المريض 4 ساعات أو أكثر بعد الابتلاع لتقييم الخطر المحتمل للتسمم الكبدي. قد تكون مستويات الأسيتامينوفين المسحوبة بعد أقل من 4 ساعات من الابتلاع مضللة. للحصول على أفضل نتيجة ممكنة ، يجب إعطاء ن-أسيتيل سيستيين في أقرب وقت ممكن حيث يشتبه في إصابة الكبد الوشيكة أو المتطورة. يمكن إعطاء ن-أسيتيل سيستيين في الوريد عندما تمنع الظروف الإعطاء الفموي
مطلوب علاج داعم قوي في حالة التسمم الحاد. يجب أن يتم تنفيذ إجراءات الحد من الامتصاص المستمر للدواء بسهولة حيث أن الإصابة الكبدية تعتمد على الجرعة وتحدث مبكرًا أثناء التسمم
 |
| ESGIC دواء إيسجيك |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق